重磅来袭!10月医疗器械活动

  9月8日,十四届全国人大常委会立法规划发布,在第二类“需要抓紧工作★◆、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中■◆★■★◆,医疗器械管理法首次被列入立法规划。

  相关论文刊发在最新一期《美国国家科学院院刊》上。这项最新研究有望催生新的癌症疗法。

  在采访中◆★★★◆,多位医疗器械企业负责人均向记者提到,目前,医疗器械的标准已经接近有2000项■★■,非常繁复且复杂,针对现阶段部分企业无法达标的情况,部分地区相关部门不得不适当放宽执法标准。他们建议,如要专门立法,希望能够考虑到现阶段企业的基本情况,对现有的条例标准进行补充完善。

  IMPEDE-FX RapidFill 使用新型形状记忆聚合物,这是一种专有的多孔聚氨酯支架■◆◆★,卷曲用于导管输送◆★★★■■,并在与血液接触时自动膨胀◆■★◆◆。在 AAA-SHAPE 试验中,该装置旨在填充市售 EVAR 覆膜支架周围的动脉瘤血腔◆■★■,以促进动脉瘤血栓形成和囊收缩。

  近日,美国冷泉港实验室科学家在一项新研究中■■◆,使用CRISPR基因编辑技术,使横纹肌肉瘤(RMS)细胞内一种特殊蛋白质复合物失效,导致肿瘤细胞转变为健康的肌肉细胞。

  Shape Memory Medical已获得美国药监局 (FDA) 的研究设备豁免 (IDE),大型研究报告称,60% 的动脉瘤在选择性血管内动脉瘤修复术(EVAR)后一年内未能消退或扩张,本次试验将确定其 IMPEDE-FX RapidFill 设备在EVAR中改善腹主动脉瘤囊(AAA)的安全性和有效性。

  当研究人员使用基于CRISPR的基因编辑技术将编码NF-Y的基因敲除,惊人的转变出现了:横纹肌肉瘤细胞失去了癌细胞的所有属性■★◆,不再疯狂繁殖■◆★,而是呈现出典型的肌细胞特征,具备收缩功能。

  中国国际医疗器械博览会秋季,2023年10月28日-10月31日■◆★★■,深圳国际会展中心(新馆)。中国国际医疗器械博览会(CMEF),始创于1979年■◆★★◆◆,每年春秋两届,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。中国国际医疗器械设计与制造展览会(ICMD)专注于医疗器械制造上游产业,与CMEF同期举办。

  ◆■★★“目前我国《医疗器械监督管理条例》属于行政法规,其效力层级低于法律,制约了监管制度的设计和实施。” 9月10日◆◆■,长期关注医药领域立法的南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳接受人民日报健康客户端记者采访时表示◆■★。

  拥有超过2000平方注册人孵化器。核心成员来自于知名医疗机构、医疗企业、CRO等◆■,超过15年的医疗器械从业经验■◆◆★。拥有深厚的检验机构、临床机构■★、公告机构、监管机构等行业资源,为超过500+医疗器械企业提供过专业技术服务。

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